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试剂换批号带来的结果偏差

时间:2023-08-23 10:03:09来源:本站

碰到几次Dimension某一个项目质控突然失控,经过检查发现原因是由于批号更换导致。

当发现某一项目突然失控,可以先看一下上一次质控正常时,使用的试剂批号,和现用的试剂批号是否相同(如仪器标本量较大,上一次质控结果仪器上已经看不到,也可以通过导出结果数据,查看试剂批号使用情况)。

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新批号试剂结果偏差较大的,则需要检查该项目的系数是否有较大调整。(如有多台仪器的,则仪器之间对比一下系数)

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规避试剂批间差的做法:

1、新试剂批号定标完成后,建议一定用QC模式去运行一下质控,看一下新试剂的质控情况。(QC模式下,仪器会使用所有定标在效期内的批号试剂运行该项目。例如;仪器内有批号EA3267和EA3303的TNI试剂,用QC模式运行TNI,则仪器会分别用批号EA3267和EA3303的试剂运行TNI项目。)QC模式下运行质控,可以看到新批号试剂的质控情况,也可以看到新老批号的结果差异。

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2、如果发现新批号质控失控或者新老批号之间存在较大差异的,建议找多个高低值标本,用QC模式运行,查看新老批号间的偏差规律,计算出新批号试剂的斜率和截距。当用到新批号试剂及时更改该项目的斜率和截距。